2016年,164家医疗器械企业已经消失！-37000cm威尼斯

医药网5月16日讯　医疗器械行业的整合是大势所趋，这其中有监管、市场，也会有资本等等方面的因素。

也许，就在你没注意的时候，身边的医疗器械生产和经营企业已经又少了一家。

根据cfda发布的《2015年度食品药品监管统计年报》，截至2015年11月底，我国实有第一类医疗器械生产企业5080家，第二类械企9517家，第三类械企2614家。

这其中，国家实施生产许可管理的第二类和第三类械企总共有12000多家。这1万多家械企，从2015年12月开始到现在，5个多月过去了，有多少已经“消失”了？

根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）的规定：在我国开办第一类医疗器械生产企业，应当向所在地设区的市级药监办理第一类医疗器械生产备案；开办第二类、第三类医疗器械生产企业，则应当向所在地省级药监部门申请生产许可。

在对各个省（直辖市、自治区）药监部门网站的审批公示情况进行梳理后，我们发现，在不到半年的时间里，已经有至少164家医疗器械生产企业已（拟）注销《医疗器械生产企业许可证》。这其中有些是企业主动提出申请注销的，有些是有效期届满未延续被注销的，还有个别是违法生产被处罚了。

以下为164家械企名单及分布情况：