2019 医疗器械流通领域十大变局！经销商你最担忧的是什么？-37000cm威尼斯

乌走兔飞，窗间过马，医疗器械行业大环境瞬息万变。2018年，我们认为耗材“两票制”全国蔓延至少是两三年后的事；药品的“4 7”带量采购短期绝不会延伸至高值耗材领域；波及医疗器械行业的中美贸易摩擦可能会暂告一段落.....

然而2019年一开年便是风起云涌。走到2019年年中，医疗器械流通领域又将迎来哪些变化？经销商朋友们你们目前最大的担忧又是什么呢？

2019年，医疗器械流通领域十大变局！

一、耗材“两票制”全国落地加快

截止到2018 年年底，共有四省实行耗材两票制，分别是青海、陕西、安徽、西藏。除以省为单位外，还有众多市县也率先试点推行了耗材两票制，其中以三明联盟为代表，截止到2018 年底，三明联盟成员覆盖15省53市县，根据三明联盟协议，成员单位必须推行耗材两票制。

二、全国医用耗材取消加成年内

初步完成降价持续

此前，全国范围内已经有近20个省(直辖市)宣布取消医用耗材加成。而开年来，随着医改发力，这北京、青海、浙江3省市近万家医疗机构要取消耗材加成！

三、医械流通”百亿俱乐部“扩员

中小流通商加速被吞并

从医药流通上市企业公布的财报来看，2108年国药器械、瑞康医药和九州通均已跻身进医械流通“百亿俱乐部”。

医疗器械流通巨头“国药器械”业务整合后的首份年度业绩，2018年实现营收约494.7亿元；作为全国最大的民营医药流通企业，九州通发布2018年度报告显示，其器械流通业务近三年内从48.71亿元剧增至112.21亿元；2018年瑞康医药医疗器械板块配送业务实现营业收入128.76 亿元，同比增长75.58%。

不仅如此，为了契合“两票制”的落地，这些医药流通企业也在加速推进“直销模式”，意味着大批中小经销商的生存空间持续被压缩，流通领域的集中度将继续被提升。

四、公立医院耗材供应商数量

严格限制大批被淘汰出局

近日国家卫健委发布《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》，其中明确提出：对于在供应目录里的耗材，相同或相似功能医用耗材将严格限定供应企业数量。

这将改变一家医院上百家供应商的现状，对于流通环节而言，经销商和代理商将迎来新一轮洗牌！

五、医保局接管耗材招标

医保谈判议价时代开启

国家到各地的医疗保障局，自成立以来受到颇多关注！截止目前，全国31省医保局挂牌相继挂牌，截止到目前，已有28省医疗保障局不同程度的介入集中采购工作，更有多省医保局直接出手开启高值耗材降价！2019年医用耗材正式迎来"医保管控降价”时代！

六、医疗器械注册人制度继续开花

医疗器械注册人制度，可以说是从产业链顶端做的一次重大变革，产品研发效率的提升，直接加速了产品创新的力度。

医疗器械注册人制度自2017年从上海诞生，便备受行业关注。历经一年有余，广东、天津已相继允许开展医疗器械注册人制度，如今扩展至北京市，蔓延速度之快，足以体现出其对行业的正向促进作用。正向作用促进之下，这一制度的试点范围必将继续扩大。

七、高值耗材治理力度加大

”4 7“带量采购将迎来多地试点

对于高值医用耗材带量采购，青海省2019年医改方案和南京市医保局明确提出，要借鉴国家“4 7”带量集中采购经验，改革药品和医用耗材集中采购办法。而国家层面，6月3日国家医疗保障局调研组到山东省公共资源交易中心开展调研，明显透露出降低高值耗材虚高价格的做法将学习借鉴4 7药品带量采购。

在2018年医保局推行“4 7”药品带量采购后，预计2019年高值耗材将成为医保局下一步集采的重点。

一是高值耗材是医疗器械中相对容易标准化的类目；

二是因为高值耗材降价对医院盈利能力的影响较小，厂家经受的降价压力也能部分转嫁到流通环节。对于医院，手术等医疗服务费用一直在提高，耗材盈利能力下降处于可接受范围；对于厂商，由于集采之前经销商利润空间大，集采降价压力一部分由经销商承担，传导到生产厂商降价的幅度减小。

然而，高值耗材的带量采购即使推出也需要一定时间准备，且由于规格参数众多，不太可能像药品一样独家中标。但是高值耗材领域的集中度势必将迎来极大提升，而流通领域，预计将是受影响最大的环节。

八、大型公立医院推行医用耗材

spd模式蔓延耗材供应商只要1-3家

spd模式之下，医院能实现用后结算、零库存管理和精细化管理，降低物流管理成本，减少浪费，全程可追溯。也正在成为取消耗材加成后，各大医院在遴选耗材配送企业中重要考量因素。毕竟当耗材由创收变成成本，原先粗放式的管理和配送也必须向精细化管理转变。

而这一模式目前在全国范围内都愈演愈烈！中山大学附属第六医院、中山大学附属第一医院(东院)等大三甲医院，甚至整个广东省spd服务模式盛行，我们能看到一家医院所有耗材由1-3家企业配送已经不是新鲜事，甚至是1家企业拿下1个市十几家医院的配送权。

以康美药业为例，2016-2018年之间，几乎每年康美都拿下了广东省spd服务模式下，十几家甚至几十家医院5-10年的耗材配送权。

spd模式下配送商数量也被大量缩减！医院只需要遴选出实力较高，能够帮助医院实现院内外供应链管理和信息化维护的配送企业。从各大医院“医用耗材spd服务商遴选”中标结果来看，几乎都是大型流通企业中标。

九、设备耗材廉洁购销全国整治

波及大批医院供应商

“回扣是整个医疗医药领域的癌症，是导致不正确医疗行为的罪魁祸首。”三明医改操刀人詹积富指出，新医改的本质就是反腐，而国家医保局成立后将进一步“围剿”医药代表、医械销售，让所有的医务人员不敢拿、没有拿回扣的机会。

十、配套耗材成本成采购设备

重要条件耗材捆绑设备走向末路

近日国家卫健委发布《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》，公立医院医疗设备采购，要将配套医用耗材的成本作为重要准入条件，成本越低，被采购的可能性就越高！这对于想通过向医院免费赠送或者租赁、投放医疗设备，签订长达数年的排他性定向耗材采购协议，以获取耗材高利润的供应商而言，这条路无疑是要在源头上被堵死！

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